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喜报!博鱼·体育(中国)官方入口顺利通过美国FDA cGMP现场检查
更新日期:2024/9/9    
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7中旬博鱼·体育(中国)官方入口接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的 cGMP现场检查,涉及公司原料药产品氢化可的松、醋酸氢化可的松、氯霉素、甲磺酸酚妥拉明、沙库巴曲缬沙坦钠近日,公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR),以VAI(自愿行动指示)的结果顺利通过本次cGMP现场检查。

FDA是公认的全球药品质量监管权威机构,获得其认证是医药产品进入国际市场的一个重要标志。此次顺利通过FDA现场检查,表明博鱼·体育(中国)官方入口在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,这将为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。与此同时,公司持续完善生产体系和强化质量管理的举措,对开拓国内外医药市场、提升企业综合竞争力有着积极的推动作用。

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本次通过美国FDA现场检查,博鱼·boyu体育深化国内国际双循环发展新格局的重要一环,对于公司走向国际市场、提升国际竞争力有着深远影响。未来,博鱼·体育(中国)官方入口将持续推动药品质量管理体系建设继续打造高质量、高标准的原料药及制剂生产基地,依托持续的质量更新、技术创新、管理革新,进一步提升博鱼·boyu体育品牌形象,助力公司产品漂洋过海,跑出博鱼·boyu体育国际化加速度。


    来源:质量保证部 返回  打印
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